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                                                                  ITEKEM  SERVICES REGLEMENTAIRES

    

                           Rédaction de Fiches de Données de Sécurité
                          REACH. Dossiers d'Enregistrement, Réalisation de QSAR
                        
    Logiciel d'aide à la rédaction des FDS (fiches de données de sécurité) (lien)
                        
 Veille réglementaire, substances très préoccupantes
                        
 Directive Biocides, enregistrement MEEDDM, Formations Réglementaires
                        
  Réglementation COSMETIQUE, Dossiers Cosmétiques

                                                       ALERTE: 3 janvier 2011 date limite de notification des substances à l'inventaire des classifications et des étiquetages

                                                                                             
                                                                                          Mise en application du GHS/CLP décembre 2010 pour les substances pures
                                                                                          Nouvelle annexe 2 de reach obligatoire pour les substances et janvier 2011
                                                                                          pour les nouveaux mélanges mis sur le marché. Obligatoire pour tous les mélange à compter
                                                                                          de décembre 2012
                                                                                        

Rédaction de FDS:
Nous assurons la réalisation de Fiches de Données de Sécurité en toutes langues pour tous types de produits. Les FDS sont réalisées rapidement à partir des données fournies (composition) par des experts en réglementation toxicologues et chimistes  . Les FDS sont réalisées dans le GHS/CLP pour les substances et selon la demande dans la Directive (1999/45/CE) pour les mélanges. La prise en compte de la nouvelle annexe 2 de reach sur les formats de FDS est effective. Pour la rédaction des FDS nous nous chargeons au besoin des tests de laboratoires
Liste des tests et mesures physico-chimiques standards:

- Mesure du POINT D'ECLAIR
- Mesure du POINT D'EBULLITION
- Mesure de la PRESSION DE VAPEUR
- Mesure des LIMITES D'EXPLOSIVITE inférieure et supérieure
- Mesure de la TEMPERATURE D'AUTO INFLAMMATION
- Mesure de la VISCOSITE
- Mesure de la DENSITE 
- Mesure de la TEMPERATURE DE FUSION
- ......
                                                                                                                                                                        
                                                                                                                                                                  

Directive  Biocides N° 98/8/CE

- Vérification ou rédaction de la FDS
- Etiquetage des biocides
- Enregistrement
- AMM Autorisation de Mise sur le Marché
- Tests d'efficacités
- Montage de dossiers

 

REACH:             Article Reach et les (Q)SAR
- Quelle substances doivent être enregistrées?
- Comment notifier une susbstance à l'ECHA
- Qu'est-ce qu'une substance au sens de REACH?
- Comment utiliser IUCLID5?
- Qui sont les autres déclarants?
- Comment partager les données?
-......etc ?


   DOSSIERS COSMETIQUES:
   Notre expert en réglementation cosmétique se chargera de la réalisation complète du dossier. Notre expertise en toxicologie et    notre connaissance sur la réglementation relatives aux produits chimiques est notre premier atout.
   Pour l'importation de cosmétiques sur le marché européen, ITekem conseille les entreprises et peut assurer la représentation    légale de l'entreprise.

NOTRE ACTION:

1-
Aide ponctuelle (Interprétation des textes, identification et nomenclature d'une substance, etc...)

2- Formation réglementaire, utilisation de IULID5.

4- Enregistrement des substances et participation aux forums d'échganges

5- Notification des substances à l'ECHA

6- Rédaction des Fiches de Données de Sécurité (FDS)

N'attendez pas et renseignez-vous sans attendre                                                                                      
Autres informations
La qualité scientifique de l'expertise toxicologique préalable à l'enregistrement d'une substance est essentielle. En collaboration avec des laboratoires universitaires et privés, ITekem effectue les recherches bibliographiques, les rapports d'expertises sur l'évaluation des caractéristiques physico chimiques, toxicologiques et eco toxicologiques des substances soumises à enregistrement. Dans ce cadre, ITekem assure la réalisation des QSAR qui complètent les rapports et s'ils confortent l'étude préalable, permmettent d'éviter la réalisation de couteux tests expérimentaux. ITekem peut prendre en charge tout ou partie des démarches pour mener à terme l'enregistrement d'une substance. 

                                                                                                                                                               

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